Мильгамма отзывы при псориазе

Содержание

«Мильгамма» поддерживает нервную систему при псориазе

  • Псориаз: причины возникновения
  • Лечение псориаза
  • Мильгамма: состав
  • Показания к применению
  • Использование Мильгаммы
  • Вместе или вместо?
  • Особые указания
  • Результаты опытных исследований
  • Аналоги Мильгаммы

Аптечная сетьМильгамма — витаминный препарат, включающий основных представителей группы В: В1, В6, В12. Однако, несмотря на свое сугубо витаминное содержимое, его, как ни странно, очень редко применяют в лечении авитаминозов. Дело в том, что основное направление использования усиленной смеси компонентов группы В является неотъемлемой частью комплексной терапии в лечении нервных заболеваний. Не последнее место среди них занимает и псориаз.

Псориаз: причины возникновения

Это дерматологическое заболевание проявляется в нарушении генеза кератоцитов вследствие сбоя в иммунитете, однако в острой форме затрагивает функционирование нервной системы. В целом, психологический фактор является далеко не последней причиной для проявления симптомов заболевания. Несмотря на его преимущественно генетическое наследование, псориаз является мультифакторной проблемой.

К провоцирующим силам, способным запустить тот самый роковой сбой в работе иммунной системы относится целый ряд экзо- и эндогенных факторов:

  • механическое повреждение кожных покровов (царапины, татуировки, укусы, солнечные и обычные термические ожоги);
  • химическое воздействие сторонних веществ, попадающих на поверхность эпидермиса (как опасные кислоты, так и обычные кремы);
  • инфекционные заболевания различной этиологии и степени сложности и даже проведение вакцинации (последний факт может указывать на слишком высокую степень сенсибилизации организма и является предвестником тяжелого течения болезни);
  • гормональные изменения во время беременности, полового созревания, климакса (проблема вызвана перестройкой организма и связанным с ней стрессом, который выражается в снижении иммунитета и повышенной нервной уязвимости);
  • диета и образ жизни (употребление алкоголя, рафинированных продуктов и курение значительно усугубляют проявление симптомов и затрудняют процесс лечения);
  • психогенные факторы (специалисты объясняют их наличием до 60% случаев).

предлагает большоеТаким образом, нервно-психологическое состояние организма во многом определяет уровень защиты от всех остальных провоцирующих факторов и может считаться главным «спусковым крючком» для запуска проявления симптомов.

Именно нервное происхождение псориаза объясняет тот факт, что наибольший процент встречаемости приходится на молодых людей в возрасте 15-25 лет — период психологической перестройки в важнейший этап взросления организма.

загрузка...

Лечение псориаза

Псориаз — сложное, многоликое заболевание, которое, проявившись однажды, никогда не излечивается полностью, и со временем только прогрессирует, проявляясь в сложных патологичных формах, охватывающих сразу несколько систем организма. В отличие от начальной стадии, выражающейся в виде розовых шелушащихся пятен, сложные формы распространяются на опорно-двигательную и нервную системы, полностью нарушая трудоспособность человека.

По этой причине особенно важно вовремя обратиться к врачу за помощью. Своевременное погружение болезни в состояние ремиссии позволяет в дальнейшем жить относительно комфортно. Псориаз не угрожает жизни, поэтому основное лечение — симптоматическое, однако главным фоном является спокойная обстановка и восстановление нормальных функций нервной системы.

Если в условиях жесткого рабочего ритма спокойная обстановка труднодостижима, в качестве компенсирующей меры рекомендуется использовать мощную поддерживающую терапию специальными препаратами. Главную роль здесь играют витаминные и седативные средства, которые позволяют создать комфортный фон для функционирования нервной системы в сложных условиях окружающей среды.

Мильгамма: состав

разнообразие аналоговВ качестве активных компонентов выступают 3 витамина группы В: цианкобаламин (В 12), тиамин (В 1) и пиридоксин (В6):

загрузка...
  1. Витамин В1 при попадании в организм распадается на тиаминодифосфат (кокарбоксилазу) и тиаминтрифосфат. Кокарбоксилаза — обязательный участник углеводного обмена. В случае ее недостатка в тканях накапливаются пировиноградная и молочная кислота — продукты недостаточного окисления углеводов. Их присутствие способно нарушать проводимость нервной ткани и провоцировать возникновение различных нервных патологий. Дополнительное введение кокарбоксилазы улучшает синаптическую передачу импульсов.
  2. Тиаминтрифосфат принимает непосредственное участие в метаболизме углеводов в качестве кофермента энзимов, он оптимизирует протекание реакций, препятствует излишней интоксикации организма промежуточными метаболитами и отвечает за полноценное усвоение углеводов различных групп. В таблетированной форме тиамин заменен на бенфотиамин, который в процессе фосфорилирования вместо тиаминодифосфата образует тиаминпируват.
  3. Витамин В6 фосфорилируется с образованием коферментов аминокислотного неокислительного обмена и получением в дальнейшем целого ряда медиаторов: адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Кроме того, витамин влияет на механизм образования триптофана и участвует в синтезе гемоглобина, без него невозможно равновесие процессов ката- и анаболизма.
  4. Витамин В12 выступает в роли анальгезирующего вещества, а также противоанемического средства. Его метаболиты активно участвуют в синтезе креатина, холина и ряда аминокислот, включая нуклеиновые и метионин.

Препарат практически не накапливается в тканях организма за исключением цианкобаламина, который откладывается в клетках костного мозга за счет образования комплекса с белками. Это объясняет его низкую токсичность и отсутствие выраженных негативных проявлений со стороны печени и почек.

широким диапазономВ качестве вспомогательных элементов в жидкой форме выступают:

  • лидокаин;
  • бензиловый спирт;
  • гидроксид и полифосфат натрия;
  • вода.

Вспомогательные составляющие таблетированной формы:

  • повидон;
  • тальк;
  • целлюлоза.

Показания к применению

Основные причины для назначения Мильгаммы:

  • невриты и невралгии;
  • упадок сил, астенический синдром;
  • полинейропатии алкогольного или диабетического генеза;
  • герпесвирусные инфекции;
  • миалгия;
  • парезы;
  • радикулярный синдром;
  • нарушения работы опорно-двигательного аппарата;
  • восстановление кроветворной функции организма.

Стоимость препаратаЗа счет активизации синтеза гистамина, триптофана, серотонина Мильгамма способна снижать степень проявления воспалительных реакций, а также полностью или частично купировать болевой синдром. Успешно применяют данное средство и при наличии когнитивных расстройств. Снижение уровня глюкозы в коре головного мозга наблюдается вследствие нарушения углеводного обмена, что позволяет рекомендовать Мильгамму для восстановления нормального ходя пентозофосфатного цикла и нормализации уровня глюкозы, необходимого для поддержания мозговой функции.

Опосредованно Мильгамма оказывает положительное воздействие на лечение нейросенсорной тугоухости, а также участвует в лечении сосудистых расстройств за счет укрепления эпителиальной выстилки сосудов.

Мильгамма при псориазе играет роль регулятора работы нервных функций организма. Она препятствует нарушению проводимости нервных импульсов, восстанавливает микроциркуляцию в тканях и способствует повышению иммунитета.

Использование Мильгаммы

Мильгамма выпускается как в жидкой (ампулы), так и в твердой (таблетки) форме. В борьбе с псориазом актуально использование и тех, и других, однако в строгом соответствии с результатами обследования, формой заболевания и назначением врача. Основной курс приема Мильгаммы назначается в виде уколов: 10 дней по 2 мл внутримышечно.

В дальнейшем проводится поддерживающий курс:

  1. определяться дозировкой2 раза в неделю с сохранением изначальных дозировок (2 мл).
  2. Последующее лечение Мильгаммой обычно переводят на таблетированную форму: 1 таблетка в сутки.
  3. В тяжелых случаях псориаза, с болевым синдромом, Мильгамму принимают до 3 раз в сутки (это позволяет практически мгновенно снять болевой синдром).

Курс приема растягивается до 1 месяца. В качестве профилактической или поддерживающей меры достаточно назначать Мильгамму дважды в год по 10 дней.

Вместе или вместо?

Выбор в использовании таблетированной или жидкой формы определяется врачом, однако при сравнительном анализе использования уколов и таблеток чаша весов склоняется в сторону первых.

Инъекции препарата позволяют:

  • лучше усваивать всю дозировку (особенно актуально при нарушении усвояемости в желудочно-кишечном тракте);
  • сократить время между приемом и началом действия препарата в организме (лекарства в форме инъекций усваиваются быстрее);
  • предотвратить возможное смешивание препаратов (при одновременном приеме нескольких наименований лекарств);
  • оградить желудочно-кишечный тракт от негативного влияния препаратов (регулярный прием лекарств способен вызывать дисбактериоз).

активного веществаПроблема перорального приема тиаминсодержащих препаратов была выражена в плохой усвояемости этого витамина в желудочно-кишечном тракте. Решением стало создание новых биодоступных аллитиаминов, которые, к сожалению, не нашли своего применения в составе Мильгаммы. Таким образом, использование этого препарата в пероральной форме значительно снижает лечебный эффект и очень сильно зависит от состояния пищеварительной системы пациента.

Особые указания

Мильгамма не назначается детям до 16-ти лет, беременным и кормящим женщинам. Противопоказанием может стать повышенная чувствительность к препарату, нарушения работы сердечной мышцы. Полностью запрещен прием препарата при наличии фотодерматозов и системной красной волчанки. В этих случаях в организме человека наблюдается передозировка витамином B1.

Тиаминовая аллергия часто встречается у детей, особенно у детей, проходящих лечение в стационарах. Одной из причин является аэрогенная (по воздуху) передача летучего компонента тиамин-содержащих препаратов с формированием гиперчувствительности у иммунной системы неустойчивого детского организма.

При передозировке могут наблюдаться учащенное сердцебиение, сыпь, задержка жидкости в организме.

Результаты опытных исследований

степенью очисткиДействие Мильгаммы на пациентов с диагностированным псориазом неоднократно изучалось в отечественных и зарубежных клиниках с получением явно выраженной положительной динамики лечения.

В частности, исследования проводились на базе Московского Государственного Университета. В опыте участвовали в общей сложности 25 человек от 18 до 53 лет с вульгарной (преимущественно) и экссудативной (3 человека) формой заболевания. Индекс PASI у всех представителей группы колебался от 12 до 50 единиц.

Лечение проводилось в виде внутримышечных инъекций. Мильгамма назначалась в стандартной дозировке 2 мл в течение 35-ти дней. По истечении срока у всех пациентов группы наблюдались улучшения в симптоматике псориаза (индекс PASI не превышал 10), причем у 21 пациента эти улучшения были ярко выраженными. У 6-ти представителей выборочной группы динамика улучшений продолжалась еще в течение 2-х недель после окончания приема препарата.

Данный результат опытных исследований доказывает, что использование препарат «Мильгамма» является целесообразным для лечения симптомов псориаза.

Общая практика использования Мильгаммы для нормализации работы нервной системы, снятия болевого синдрома и воспалительного процесса позволяет намного легче переносить сам процесс заболевания в период обострения. Регулярное курсовое (2 раза в год по 10 дней) применение этого препарата дает возможность удерживать заболевание в спящей форме за счет укрепления иммунных функций организма и стабилизации нервной реакции на воздействие окружающих факторов. Препарат отлично зарекомендовал себя как общеукрепляющее средство.

Аналоги Мильгаммы

Аптечная сеть предлагает большое разнообразие аналогов данного препарата с широким диапазоном качества и цен. Стоимость препарата может определяться дозировкой активного вещества, степенью очистки при получении, местом производства. Немалое значение имеет и рекламная компания, которая оттягивает на себя значительную часть средств, поэтому не всегда дорогие препараты оказываются эффективнее.

местом производстваТем не менее, сегодня в аптеках можно встретить следующие аналоги:

  • бинавит;
  • витагамма;
  • комбиплен;
  • комплигам В;
  • нейромультивит.

Данные препараты аналогичны по составу активных веществ Мильгамме, но в той или иной степени уступают ей в цене.

Оцените полезность страницы

Загрузка…

Расскажите друзьям!
Остались вопросы? Воспользуйтесь поиском!

Сыроедение и сыромоноедение как способ лечения псориаза

[schema type=»review» description=»Личный опыт лечения псориаза при сыроедении» ]Автор: delphiman

Темы на форуме:
Псориаз и СыроМоноЕдение
Псориаз и сыроедение

Что такое сыроедение и сыромоноедение?

Сыроедение (далее СЕ) это такое питание, при котором в пищу допускаются только сырые, необработанные (то есть не варёные, не жареные, не пареные, не печёные и т.д.) каким-либо образом продукты. Как правило, когда говорится о сыроедении, понимается именно веганское сыроедение, то есть сырое мясо, молока, яйца и прочие продукты животного происхождения исключаются из рациона. Сыроедение, в котором имеет место быть сырое мясо, ушло в отдельную ветвь и называется палеосыроедением. В данной статье будет рассмотрено именно веганское сыроедение.      При сыроедном питании в основе рациона лежат сырые фрукты, овощи, зерно-бобовые, орехи. В сыроедении (в отличии от сыромоноедения) допускается смешение продуктов, то есть различные салаты и, в дополнении к ним, какое-либо масло холодного отжима (оливковое например). Главное здесь правило это наличие в рационе только сырых, необработанных продуктов.

СыроМоноЕдение (далее СМЕ) это тоже сыроедение, но только здесь не допускается смешение продуктов за один приём пищи. То есть, например, рацион при сыромоноедении человек на завтрак может съесть яблоки в любом количестве и ничего более. На обед только апельсины, также в любом количестве и ничего более. Так как такое монотрофное (одинарное, раздельное) питание очень лёгкое для организма, то при начале такого питании, как привило, голод является постоянным спутником. Поэтому на СМЕ обычно нет чёткого расписания приёмов пищи, типа завтра, обед, полдник и ужин. Допускается любое количество приёмов пищи в день, которое обычно превышает стандартные 3-4 раза в день. Также и не важно количество, пусть даже весь желудок будет набитым каким-либо одним сырым продуктом, для организма не будет сложности справится с ним. Сырые фрукты, овощи перевариваются значительно быстрее их аналогов в обработанном виде и в разы быстрее продуктов животного происхождения (мяса, к примеру). В общем, главным отличием СЕ от СМЕ является отсутствие в СМЕ-рационе — салатов, даже самых простых.

Почему и зачем только сырое?

На текущее время про сыроедение можно найти в интернете и на полках книжных магазинов много информации, в которой собраны различные преимущества сырой растительной пищи над обработанной. Как привило приводятся анатомические, физиологически, просто бытовые и логические доказательства действия СЕ/СМЕ на организм.

Далее перечислю основные из них:

  1. Сырая растительная пища значительно легче обрабатывается организмом, так как не происходит денатурация питательных веществ, содержащихся в продуктах. Для усвоения денатурированных веществ организм должен выполнять «дополнительную работу», то есть последовательность дополнительных биохимических реакций.
  2. Любая обработка сырого продукта, будь варка, жарка, парка, печение или замораживание полностью разрушает большое количество витаминов и ферментов, находящихся в сыром продукте. Отсутствие ферментов усложняет переваривание продукта в желудке, ну а отсутствие витаминов, которые должны бы быть в продукте, вызывает у организма «лёгкое недоумение» и ведёт к нарушению функций внутренних органов, и соответственно, в будущем к новых заболеваниям или ухудшениям, обострениям старых.
  3. Некоторые исследования и практика сыроедов показывает, что микрофлора кишечника человека, то есть микроорганизмы его населяющие, для обеспечения здорового состояния организма, должны преобладать «растительноядные» микроорганизмы. В таком случае, в кишечнике развивается именно симбиотическая, то есть дружественная нашему организму микрофлора, продуктами жизнедеятельности которой, являются вещества (витамины и аминокислоты, к примеру) необходимые нашему организму. При этом подавляется гнилостная микрофлора, продуктами жизнедеятельности которой, являются токсины, которые, в общем-то, только отравляют наш организм.
  4. Не нужно готовить J. Многие переходящие на такое питание отмечают такой плюс, как освобождение от ненавистного процесса готовки пищи и последующего мытья горы посуды J. А так как готовить и мыть посуду не надо, то освобождается время, что тоже хорошо, можно заняться разными более интересными и полезными делами J.
  5. Многие отмечают экономию денег. Но это зависит от нескольких факторов. Надо понимать, что сначала организм от отсутствия привычного рациона будет просить много еды, поэтому и денег уходить будет больше, но со временем, когда состояние нормализуется и организм привыкнет, то и количество съедаемого уменьшится. Также на количество средств, уходящих на еду, зависит от места жительства сыроедствующего. На севере сырые фрукты, овощи, орехи будут стоить дороже, особенно в зимнее время и качество их будет не лучшее. В более тёплых местах, конечно же, сырая продукция будет подешевле и качество лучше.
  6. Обычное питание, со слоганом «всё полезно, что в рот полезло», ведёт к болезням. Для этого достаточно выйти на улицу и взглянуть вокруг. Количество больных в современное время зашкаливает, количество болезней и больных увеличивается, количество аптек, стоматологических клиник, разных таблеток, методов диагностики и «лечения» растёт, а вот здоровье не особо J. Хотя, если подумать, то всё это должно уменьшатся. Если бы современная наука и современная мысль о здоровом организме действительно была развита, как об этом вещают средства массовой информации и «люди из науки», то мы бы и не думали о болезнях и способах самостоятельного излечения. Ан нет, приходится думать и действовать самим, так как современная медицина, не смотря на всё увеличивающее количество таблеток, оборудования, методов лечения до сих пор не может вылечить разные болезни. И речь идёт не о тяжёлых заболеваниях, а даже об очень простых. Банально, прыщы, казалось бы ничего серьёзного и не смертельно, но даже тут медицина не справляется. Опять же достаточно выйти на улицу и посмотреть вокруг. Если бы такая простая проблема была решаема медициной, то не было бы у нас людей с прыщами.
  7. Очищение организма. Так как сырая пища лёгкая для организма, то энергии на её обработку уходить значительно меньше, помимо этого она «не засоряет» организм, так как не содержит денатурированных веществ или вредных веществ, которые появляются во время готовки (тяжёлые металлы, канцерогены). В следствии высвобождения энергии, организм тратит её на процессы восстановления работы органов, очистки жидких сред организма (крови, лимфы, межклеточных веществ), сосудов и т.д. Помимо этого меняется pH (кислотно-щелочной баланс), что также положительно в целом влияет на работу организма и подавляет жизнь и развитие патогенной микрофлоры, в том числе паразитических организмов разных мастей – бактерии, вирусы, черви, грибки, что также очень важно как для общего оздоровления, так и для лечения конкретной болезни (тот же псориаз).

На этом думаю достаточно, кто хочет почитать по более, то, как говорилось ранее, можно найти статьи и книги в интернете про сыроедение.

Сыроедение и псориаз

Кто-то может задаться вопросом, каким местом сыроедение относится к лечению такого страшного монстра как псориаз? Как уже говорилось в описании преимуществ сыроедения, СЕ/СМЕ очищает организм и высвобождает энергию, что даёт самому организму задействовать свои силы в заживлении и восстановлении работы органов. Псориаз, как и большая часть других заболеваний носит системный характер, то есть это не беда конкретно кожи или конкретно какого-то одного органа. Поэтому СЕ/СМЕ здесь является относительно универсальным способом, который постепенно чистит, либо провоцирует организм к очищению и восстановлению.

Но не нужно ждать чуда через неделю или даже месяц. Изменение питания, в качестве лечебного средства, это долгий и постепенный путь, но в то же время один из самых эффективных, если даже не самый эффективный. Лечение псориаза (как и определённых других заболеваний) сначала может сопровождаться обострением, но не долгим, которое необходимо переждать и не менять рацион. Обострение вызывается ускорением процессов в организме, в том числе по очищению и заживлению. Поэтому время обострения необходимо перетерпеть. Затем на определённом сроке СЕ/СМЕ (сроки могут варьироваться от возраста и прошлых «грехов») обострение стихнет, начнётся ремиссия. Сначала просто будет как обычное состояние, когда есть шелушение и зуд, но постепенно, можно с каждым днём, по намного, зуд, покраснение, шелушение всё будет проходить, что в конечном итоге должно привести к значительным улучшениям – сокращение площади, полное исчезновение красноты с дальнейшим медленным восстановлением естественного цвета кожи.

При лечении этим методом нужно осознавать, что это не стандартная «диета», сроки которой ограничены. Успешность лечения зависит именно от времени, проведённого на таком, как может многим показаться, достаточно суровом способе питания, особенно СМЕ J.

«Неполное» сыроедение

Стоит также сказать, что те, кто решат попробовать питаться именно таким образом, то не стоит делать это сразу в один день. Можно сделать некоторый «вход» в такое питание, исключить разный действительно мусор из своего рациона: чипсы, кока-колы, дошираки, шоколадки, фаст-фуд и подобное. Затем перейти на почти полное сыроедение оставив только то, что без чего ну вообще никак, то есть то, к чему вы действительно привыкли и даже один день без этого прожить тяжело. Это может быть для кого, что, у кого это шоколад, у кого – булки, у кого – бутерброды. В этом нет ничего страшного, главное сделать так, чтобы основой рациона стала сырая пища, а остальная составляла небольшой процент. После этого, можно уже пробовать волевым усилием и намерением излечиться J, перейти на полное 100%-ое питание сырой растительной пищей. Хотя можно и долго жить просто на процентом СЕ/СМЕ, в котором 90 и более процентов составляет сырая пища. Это даст мощный оздоровительный эффект и будет хорошим фоном для других естественных методов оздоровления.

Психическое состояние

Конечно, как при любой диете, особенно такой «жёсткой» J, ум будет бастовать, и требовать чего-нибудь вкусненького из прошлого. Есть несколько способов преодолеть это:

  1. Находить альтернативные вкусные сырые блюда, то есть делать различные вкусные салаты.
  2. «Сорваться», то есть пойти и съесть то, чего хочется, но быть внимательным и осознавать, почему этого хотелось, было ли это так приятно и какие последствия от этого были. Со временем, организм начнёт давать чёткий сигнал, что та или иная пища пошла ему во вред. Что-то вроде симптомов лёгкого отправления – слабость, сонливость, желание присесть/прилечь.
  3. Заесть. То есть просто наесться от пуза, чтобы организм подал сигнал насыщения, тогда желание съесть что-то ещё пройдёт.
  4. Перетерпеть волевым усилием. Тоже вариант J, но не стоит его сильно часто использовать, ведёт к срыву психики, депрессии и сумасшедшему дому в дальнейшем J.

Постепенно нужно начинать относится к еде более осознанно. Ведь часто люди едят не потому, что действительно организму нужна энергия, вещества, витамины, а по совершенно другим причинам, например:

  1. Желание получить удовольствие. Именно сюда можно отнести желание поесть разный фаст-фуд, шоколадки, чипсы, торты и подобное. Сыр, кстати, тут же, в нём есть опиаты J.
  2. Заесть плохое настроение, стресс. Плохое настроение, стрессы, депрессии это всё проблемы головы, психические проблемы и именно таким способом и надо их решать. «Забыться» в еде, должно быть последним средством.
  3. Привычка. Например, жевать перед телевизором. Если есть такая привычка можно заменить обычную еду перед телевизором на сырую – орехи, не жаренные семечки, да вообще любые сырые продукты.

Есть и другие причины, вы их можете сами увидеть, когда начнёт «практику» СЕ/СМЕ.

Дополнительные естественные методы

СЕ/СМЕ сам по себе очень хороший, мощный метод, который позволяет действительно излечиться от разных заболеваний, а не просто избавиться от симптомов. Но «въевшиеся» болячки, которые сопровождают человека несколько лет, а то и десятилетий, могут уходить с огромным не желанием.

Поэтому, очистку организма при помощи облегчения питания, можно усилить при помощи использования дополнительных подобных естественных методов:

  1. Очищение органов при помощи различных трав. То есть можно почистить печень, почки, кишечник.
  2. Очищение от паразитов в организме. Также при помощи трав, в разных видах, можно почистить органы от паразитов. Не думайте, что у вас их нет, они есть в той или иной мере вообще у всех J.
  3. Закаливание. Как известно, закаливание положительно влияет на оздоровление. Поэтому, как дополнительный этот метод, тоже хорош. Купаться в проруби не обязательно, достаточно каждое утро под холодный душ. Как минимум, это даст заряд бодрости J.

Опыт других людей

Если поискать в интернете информацию о личном опыте СЕ/СМЕ людей, как правило это форумы, то можно увидеть, что люди излечиваются от самых разных заболеваний при помощи одного только вот такого изменения питания. Это и болезни желудочно-кишечного тракта (гастриты, язвы, которые как раз были у автора статьи J), аутоиммунные болезни (диабет), сердечные, кожные и прочие, прочие. Такую статистику можно наблюдать исходя из описаний личного опыта сыроедов на различных форумах, личных сайтах, блогах + опыт самого автора этой статьи, который избавился от нескольких заболеваний и недомоганий (хронический гастрит, язва 12-пёрстной кишки, частые головные боли, заложенность носа, судороги мышц, паховая эпидермофития, которая была распознана доктором именно как псориаз и некоторые другие).

 Успешного вам оздоровления!

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.