Крем ф 99 от псориаза

Содержание

Как вылечить псориаз на лице быстро и без последствий?

Уважаемые читатели, здравствуйте. В сегодняшней статье я расскажу вам про псориаз на лице и его лечение. Многим этот недуг мешает жить, общаться с другими людьми, доставляя массу дискомфорта, как физического, так и морального.

Я же научу вас бороться с симптомами болезни, чтобы как можно дольше держать ее в стадии ремиссии (увы, полностью она неизлечима). Скажу сразу, что перед применением любого народного или медикаментозного средства надо обязательно проконсультироваться с доктором, иначе можно лишь усугубить проблему.

Хотите избавиться от бляшек на лице? Тогда читайте внимательно и запоминайте.

Псориаз на лице: с чего начинать лечение

Вначале посмотрите на фотографию. Вот как выглядит псориаз на лице на начальной стадии:

псориаз на лице фото

загрузка...

При обнаружении первых признаков заболевания вам надо обратиться к врачу-дерматологу, который назначит правильную терапию. Важен комплексный подход с четким соблюдением всех рекомендаций, иначе все ваши труды пойдут «коту под хвост».

Обычно медикаментозное лечение включает в себя такие виды терапии:

  • Системную;
  • Местную;
  • Фототерапию;
  • Физиотерапию;
  • Народные средства.

Также важно соблюдать диету.

Питание при псориазе

загрузка...

Опишу каждый из этих методов более подробно.

Системная терапия для тяжелой стадии болезни

  • Псориатические проявления на коже лица можно вылечить при помощи следующих препаратов: Роаккутан, Ацитретин;
  • Отеки и зуд снимаются посредством антигистаминных лекарств (Супрастина, Фенкарола, Цетиризина и прочих);
  • Неплохие отзывы получило средство с янтарной кислотой — Реамберин. Это раствор для инфузий, который улучшит, а также восстановит клеточный иммунитет, приток кислорода к клеткам, усилит антиоксидантные свойства;
  • Если эти методы не помогли, то назначается Циклоспорин. Его выписывает врач. Принимать его надо точно по инструкции, так как он имеет негативные последствия. Пить надо от 3,5 до 6 мг на кг массы тела.

Также могут быть назначены такие препараты:

  • Псорилом, останавливающий воспаление, сокращающий зуд;
  • Метотрексат — лекарство, которое блокирует процесс роста клеток. Принимать его надо раз в неделю от 5 до 25 мг. Выписывается препарат только врачом. Имеет побочные эффекты;
  • Лецитин, позволяющий сократить рецидивы;
  • Ламинин, который восстановит клетки. Также он активирует выработку коллагена;
  • Витамины для общей поддержки организма;
  • Фолиевая кислота, выравнивающая пигментацию и очищающая кожу.

Как правильно принимать фолиевую кислоту при псориазе

Местная терапия

Чтобы побыстрее сократить симптомы псориаза назначаются кремы, гели, растворы, мази для наружного применения. Самыми эффективными из них являются:

  • Салициловая мазь 0,5 — 5%. Это дешевое средство, его можно найти в каждой аптеке, отлично размягчает кожу, устраняя псориатические бляшки. Помимо этого, средство оказывает кератолитический, подсушивающий, антисептический, отвлекающий эффект;
  • Нафталановая мазь 5−10%. Стоит она примерно 150 рублей. Избавляет от зуда, сокращает воспалительный процесс. Это средство подходит для лечения себорейного типа болезни;
  • Серно-дегтярная мазь (5−10%). Цена ее примерно 20−25 рублей. Пациенты дают положительные отзывы об этом средстве, так как оно отлично снимает воспаление. Только запомните, при экссудативном течении болезни эту мазь применять нельзя;
  • Дипросалик — дорогое, но весьма эффективное средство при гиперкератозе и сухом дерматозе, сопровождающим псориаз;
  • Карталин — мазь стоимостью от 700 рублей, отлично размягчающая бляшки, после чего они легко удаляются с кожи.

псориаз на лице

Лечение при помощи негормональных средств

Эти средства часто назначаются при псориазе на лице в качестве дополнительных, поскольку они усиливают действие медикаментов. Это:

  • Крем Цитопсора;
  • Витамин Ф;
  • Акулий жир;
  • Дайвонекс или Псоркутан (кальципотриол). Эти препараты назначаются только врачом в зависимости от тяжести заболевания. Симптомы недуга они могут не устранить;
  • Цинокап;
  • Крем Циновит.
Гормональные крема и мази

Чтобы устранить внешние признаки псориаза и воспалительный процесс, назначаются гормональные препараты. Это делает только врач, так как эти средства имеют много противопоказаний, побочных эффектов и не могут применяться длительное время.

Чем плохи или хороши гормональные мази от псориаза

<script async src=»//pagead2.googlesyndication.com/pagead/js/adsbygoogle.js»></script> <ins class=»adsbygoogle» style=»display:block; text-align:center;» ></ins> <script> (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); </script>

Самыми эффективными являются:

  • Адвантан или Метипред — одни из лучших препаратов для лечения псориаза на лице;
  • Гидрокортизон — подходит для лечения незначительных проявлений болезни;
  • Элоком;
  • Бетаметазон;
  • Тридерм или Акридерм;
  • Клобетазол;
  • Целедерм;
  • Будесонид;
  • Триамцинолон;
  • Моментазон.
Седативные препараты

девушка с псориазом на лице

Поскольку псориаз часто возникает вследствие стрессовых ситуаций, назначаются успокоительные. Это может быть экстракт валерианы, пустырника, Персен, Ново-Пассит.

Для укрепления иммунитета можно принимать Ликопид, а также витамины групп Е, Д и А.

Физиотерапия

Она включает в себя несколько процедур, которые назначаются в зависимости от тяжести течения болезни:

  • Лазеролечение, помогающее снять воспаление локального характера. Часто этим методом лечат высыпания на веках;
  • УФО, способствующее регенерации верхнего эпидермального слоя. Посредством этого метода можно вогнать псориаз в глубокую стадию ремиссии;
  • Магнитотерапия, улучшающая регенерацию клеток и активизирующая обмен веществ;
  • Электросон, который оказывает отличное положительное воздействие на психологическое состояние больного. Чаще всего хватает 8−15 процедур по 20−60 минут каждая;
  • Ультразвуковое лечение, сокращающее зуд, воспаление, болевые ощущения;
  • ПУВА-терапия применяется редко для лечения псориаза на лице и голове, поскольку может привести к новообразованиям;
  • Фототерапия, усиливающая выработку витамина Д, который активирует регенерацию тканей.

Какие виды фототерапии назначаются при псориазе? Помогают ли они?

Народное лечение

Чтобы сократить острую симптоматику псориаза в комплексе с вышеперечисленными мерами можно лечиться народными средствами. Их вы можете легко использовать в домашних условиях. Самыми эффективными считаются маски для лица и кожи головы:

народное лечение псориаза на лице

  • Солевой раствор с использованием соли Мертвого моря. Ее разводят в термальной воде, смачивают в растворе салфетку и прикладывают к коже лица;
  • Хорошо зарекомендовала себя маска с солидолом и березовым дегтем. Смешиваете в равных пропорциях эти вещества и аккуратно наносите на место поражения. Выдерживаете минут 20, смываете, смазываете лицо увлажняющим кремом;
  • Попробуйте маски с добавлением эфирных масел: Ши, лаванды, можжевельника, жожоба, кокоса, вечерней примулы. Можно их смешивать. Наносить их надо точечно только на очаги воспаления;
  • Несколько листов алоэ надо выдержать неделю в холодильнике, затем измельчить и накладывать полученную кашицу на лицо на полчаса;
  • Хорошо снимает воспаление ромашка аптечная. Готовите отвар, после чего промакиваете в нем салфетку и накладываете на полчаса на лицо.

Хочу вам порекомендовать еще один народный метод лечения псориаза с помощью перекиси водорода по Неумывакину. Подробную статью вы можете прочитать здесь.

Как принимать перекись водорода по Неумывакину при лечении псориаза

Гомеопатия

Гомеопатические средства назначаются совместно с основным лечением. Это могут быть:

  • Хелидониум;
  • Кардум Марианус;
  • Арсеникум Йодатум;
  • Сульфур.

Хороший эффект дает наружное средство Псориатен и препарат Псоринохель. У них практически нет противопоказаний и приобрести их можно в аптеке без рецепта.

Правильная диета

Если вы будете следовать рекомендациям врача, но не будете соблюдать диету, вы не сможете избавиться от признаков псориаза. Есть определенный список продуктов, которые надо обязательно исключить из своего рациона:

  • Шоколад и прочие сладости;
  • Соленые, копченые, жирные продукты;
  • Цитрусовые;
  • Жирное молоко;
  • Сдобы и специи;
  • Орехи.

Диета при псориазе в домашних условиях: что можно кушать, а что нельзя?

Главное — это правильное сбалансированное питание с большим количеством клетчатки. Ешьте творог, яйца, бобы, растительное масло. Сладкое заменят вам сухофрукты, свежие фрукты.

Вот что должно обязательно присутствовать на вашем столе:

  • Перловка, гречка;
  • Тыква;
  • Рыба;
  • Капуста;
  • Морская капуста;
  • Любая зелень;
  • Овощи в свежем виде;
  • Кисломолочка.

Рекомендации по уходу за лицом

  1. Не пытайтесь замаскировать бляшки на лице жирными косметическими средствами. Они просто закупоривают поры, вследствие чего кожа перестает дышать. Это может усугубить течение болезни;
  2. Умывайте лицо специальными муссами, гелями, пенками, предназначенными для чувствительной кожи. Главное — после умывания дайте коже высохнуть самостоятельно, не вытирайте ее полотенцем;
  3. Можете несколько раз в день умываться травяными отварами, которые помогут снять зуд и отечность. Это может быть череда, шалфей, ромашка, календула и прочие;
  4. Обязательно пользуйтесь увлажняющим кремом, особенно летом;
  5. Старайтесь избегать помещений с повышенной влажностью;
  6. Мужчинам следует пользоваться электробритвой вместо обычного станка;
  7. Защищайте лицо от пыли и ветра.

А вот полезное видео по теме:

Ну что, дорогие читатели, вы поняли как можно устранить признаки болезни? Если вы все будете делать правильно, то общее лечение у вас займет пару месяцев при легком течении болезни и потом еще долго недуг не будет вас беспокоить. Главное, слушайте своего врача и выполняйте все, что он вам скажет. Я же желаю вам здоровья!

Не гормональные крема от псориаза

Не гормональные крема от псориаза

Не гормональные крема от псориаза, хороши тем что меньше всего вредят нашему здоровью и легко впитываются и не пачкают одежду. В отличии от гормональных мазей, предназначены для ежедневного ухода за кожей, устраняют зуд и шелушение, смягчают кожу.

Часто состав состоит из натуральных продуктов: витамин, трав, масел, экстрактов корней и т.д. Крем хорошо впитывается не оставляет жирового блеска. Крем конечно так хорошо не пропитывает бляшку как мазь, но он хорош для поддержания состояния ну и для тех, у кого псориаз кожи не сильно развит. Да и на работу жирным не походишь.

К сожалению, много хороших кремов не продаются в аптеке, только в интернет магазинах, а там надо платить за доставку и быть уверенным пользователем интернета.

Дерматологи рекомендуют использовать только не гормональные крема. Всегда консультируйтесь с Вашим дерматологом перед применением препаратов от псориаза. Подборку данных кремов, которые размещены здесь, делаю сам, так-как мне это близко. Я тоже болею псориазом.

Крем витамин Ф

Витамин ф

Крем витамин Ф — оказывает антиоксидантное, регенерирующее действие, применяется для защиты кожи от сухости и раздражений, при лечении порезов, ссадин, ожогов, крапивницы, экземы, дерматита, различных язв, пролежней, псориаза.

Состав: Вода деминерализованная, полиглицерил-3-полирицинолеат, изопропилпальмитат, дикаприлиловый эфир, концентрат витамина F, масло рыжика, глицерин, воск пчелиный, магний сернокислый, феноксиэтанол и этилгексилглицерин, сорбитан олеат, масло облепихи. Видеоролик о Витамин Ф

Циновит крем при псориазе

Циновит крем

Циновит крем — оказывает противовоспалительное, противогрибковое и антибактериальное действие, обладает антисептическим эффектом.

Показания к применению: покраснение, раздражение, зуд и шелушение, дерматиты, аллергические проявления, поверхностные солнечные и термические ожоги, укусы насекомых.

Состав: гидрооксид натрия, молочная кислота, глицерин, цинк пиритион, масло оливковое, масло авокадо, масло ши (карите), масло жожоба, диметиконол, глицерин, стеариловый спирт, стеариновая кислота, пальмитиновая кислота и натуральные растительные компоненты. Ролик о Циновите

Дайвонекс эффективный крем от псориаза

Негормональный крем Дайвонекс

Дайвонекс не гормональный крем, который эффективно справляется с псориазом. Содержит кальципотриол, для длительного поддерживающего лечения вульгарного псориаза. Свободен от побочных эффектов стероидов. Воздействует на все звенья патогенеза псориаза. Возможность комбинирования с другими методиками лечения псориаза разнообразие форм – мазь, крем, раствор – для любой локализации кожного процесса.

Показания к применению: Псориаз вульгарный (в том числе хронический псориаз волосистой части головы).

Скин-Кап крем при псориазе

Крем Cкин Кап, довольно успешно применяется при псориазе — является основной лекарственной формой при лечении аллергических заболеваний кожи (атопического дерматита, экземы, нейродермита). Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Курс лечения 3-4 недели (максимальный курс 1,5 месяца).

Показания к применению: псориаз, атопический дерматит (экзема, нейродермит), сухость кожи, себорейный дерматит у взрослых и детей с 1 года.

Эмолиум не гормональный крем от дерматита

Эмолиум крем фото

Эмолиум предназначен для ухода за сухой и очень сухой кожей. Рекомендуется для дерматологического профилактического и поддерживающего ухода за кожей в период ремиссии атопического дерматита. Его можно применять на лицо и все тело. Благодаря комплексу активных веществ, крем эффективно ликвидирует причины и последствия сухости кожи: насыщает жировыми компонентами и увлажняет кожу, ограничивает потерю влаги, а также смягчает и придает коже эластичность. Крем рекомендован для применения у детей.

Показания: сухая и очень сухая кожа, атопический дерматит.

Состав: триглицериды каприловой и каприновой кислот (4%), масло карите (4%), масло макадамии (3%), мочевина (3%), гиалуронат натрия (1%), парафиновое масло (5%).

Крем Псорилом от псориаза

Псорилом крем

Псорилом крем применяется при псориазе — подходит для ежедневного ухода за кожей, склонной к зуду и шелушению, в том числе при псориазе, атопическом дерматите, нейродермите, экземе, повышенной сухости кожи, поскольку препарат содержит экстракты лекарственных растений и эфирные масла, усиливающие противозудное, противовоспалительное, антисептическое и эпителизирующее действие крема.

Состав: вода очищенная, цетилстеариловый спирт, гуминовые кислоты, пропиленгликоль, масло минеральное, масло расторопши, полиоксиэтилированный (20) цетилстеариловый спирт, изопропилпальмитат, каприлик-каприк триглицериды, диметикон и диметиконол, экстракт бузины, ликвид гермаль плюс, экстракт календулы, экстракт тысячелистника, экстракт зверобоя, цинка пиритионат(0,2 %), экстракт шалфея, экстракт донника, экстракт мяты, экстракт лопуха, масло лаванды, масло розмарина, масло эвкалипта, натрия аскорбилфосфат, экстракт фиалки.

Авен Трикзера крем

Трикзера крем

Трикзера восстанавливает структуру и защитный барьер кожи, идеально смягчает и увлажняет кожу, обладает противозудным действием. Трикзера крем успокаивает обезвоженную кожу и является ярким представителем косметики которая восстанавливает гидролипидный барьер кожи. Крем содержит термальную воду Авен, которая быстро снимет кожные раздражения, благодаря своим природным свойствам. Крем не содержит химических консервантов и отдушек, натуральные масла и линоленовые жирные кислоты быстро восстановят кожу после обезвоживания.

Показания: атопический дерматит, сухая кожа.

Состав: Термальная вода Авен, селектиоза, основные жирные кислоты, растительные стеролы, гликоколь.

Флорента экстракт пихты сибирской

Флорента крем фото

Обладает выраженными противовоспалительным, регенерирующим, рассасывающим, обезболивающим, антимикробным, разогревающим, противоревматическим эффектами, оказывает тонизирующее действие на стенки капилляров кожи. Содержит витамины А, группы Б, С, Е. Имеет запах хвои.

Показания к применению: дерматитов, экземы, псориаза, герпеса, юношеских акне, хронических заболеваний суставов.

Состав: Экстракт пихты сибирской «Флорента», кедровое масло, вазелин фармацевтический, ланолин безводный, натуральные жиры, вода очищенная, Эплир (экстракт лечебных иловых сульфидных грязей).

Топикрем крем для лица при псориазе

Топикрем

Специально разработан для очень сухой и шероховатой кожи. Благодаря содержанию мочевины (10%) и пчелиного воска, крем эффективно увлажняет, питает, восстанавливает защитную липидную пленку и обеспечивает комфортное состояние кожи. День за днем Ваша кожа становится более мягкой и гладкой, исчезает чувство стянутости. Протестирован под контролем дерматологов. Hаносить массажными движениями на кожу тела, уделяя особое внимание участкам с более грубой кожей. Не использовать на лице и на поврежденной коже.

Состав: мочевина 10%, пчелиный воск 4%.

Чистотел бальзам от псориаза

Бальзам Чистотел

Бальзам чистотел — Обладает болеутоляющим, ранозаживляющим, антисептическим, противовоспалительным, бактерицидным и фунгицидным действием, задерживает рост доброка­чественных новообразований.

Показания к применению: выведения бородавок, фурункулов, карбункулов, панарициев, герпес, псориаз, чесотка и кожный туберкулез.

Состав: флавоноиды, сапонины, значительное количество алкалоидов (хелидонин, гомохелидонин, сангвина­рин, хелеритрин, протопин, спартеин и др.), органические кислоты (хелидоно­вую, яблочную, лимонную, янтарную), эфирное масло, ретинол, аскорбиновую кислоту, смолы, фитонциды.

Категория: Лекарства 28.01.2017 Просмотров: 47777 Теги: крема от псориаза

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.